Амген получает Европейский кивать на Хумира Биоаналогов





--- Стифел Имена Новых Старших Вице-Президентов


--- Компания fitbit обновление на самом деле танков своего состава (посадка)

Амген Инк. (AMGN) объявила, что ее препарат, АВР 501, биоподобного от Эббви Инк. ’ы (АББВ) самое лучшее-продажа Хумира лекарства, получил положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для человека (chmp) Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA) для всех существующих признаков.
Рынок противовоспалительный препарат сейчас находится всего в одном шаге от окончательного санкционирования сбыта в 28 странах ЕС. На основе ЧМП положительный отзыв, Европейская комиссия будет рассматривать заявления для окончательного утверждения. Решение ЕС станет основой для решения утверждения Норвегия, Исландия и Лихтенштейн, входящие в Европейское экономическое пространство.
Препарат для широкого спектра показаний
АВР 501 предназначен для лечения воспалительных заболеваний у взрослых, в том числе умеренного и тяжелого ревматоидного артрита, псориатического артрита, тяжелых анкилозирующий спондилоартрит (АС), тяжелой аксиальный спондилоартрит без рентгенологических признаков в качестве, вмеру-к-строгим хроническим бляшечным псориазом, вмеру-к-строгого основного клинического ответа, неинфекционный средний, задний и панувеит, умеренной до тяжелой болезни Крона и средне-тяжелой формах неспецифического язвенного колита.
Положительный отзыв ЧМП также включает в себя разрешение на использование препарата для лечения некоторых детских заболеваний воспалительного характера, в том числе и средне-тяжелой формах болезни Крона (для детей в возрасте от шести лет и старше), тяжелой хронической доска псориаз (в возрасте от четырех лет и старше), артрита, ассоциированного с энтезитом (в возрасте от шести лет и старше) и полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (в возрасте от двух лет и старше).
АВР 501 добилась официального разрешения от U. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в сентябре 2016 года под маркой Amjevita. Однако, это еще не отразилось на рынке из-за юридических вопросов. (См. также: Биоподобных Амген получает одобрение FDA. )
Хотя прогресс АВР 501-это еще одна веха для компании amgen, это добавляет проблем Эббви, поскольку компания изо всех сил пытается сохранить свою долю на рынке для своего бестселлера противовоспалительные препараты. (См. также: конкуренция Биоподобный препарат нагревается в 2017 году. )




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Амген получает Европейский кивать на Хумира Биоаналогов Амген получает Европейский кивать на Хумира Биоаналогов